近日，CDE發布《真實世界證據支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則(征求意見稿)》，該指導原則適用于各類別兒童用藥，包括化學藥品、中藥及生物制品。對此，業內人士認為，兒童藥市場或迎來利好。
據了解，兒童用藥是指適合兒童特殊體質及需求設計的一類藥品，尤其指專門在醫院兒科使用的藥品。目前，兒科主要的幾類治療藥物包括：抗感染藥、呼吸系統疾病用藥、消化系統疾病用藥、維生素等營養藥、解熱鎮痛藥和神經系統用藥等，一般將其按化學藥、中成藥、生物制藥(主要是疫苗)來劃分。
事實上，近年來兒科用藥需求的增長，正不斷推動我國兒科用藥市場規模擴大。有數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端中成藥兒科用藥銷售額近90億元，同比增長11.61%。產品前20中，18個銷售額超過1億元，比2018年多1個。其中，值得注意的是，在兒科中成藥產品前20中，有3個產品銷售額已經達到了5億元以上。
小兒豉翹清熱顆粒 銷售額：14.76(億元)
小兒豉翹清熱顆粒是濟川藥業的主力品種，源于名老中醫李少川行醫50余年的經驗方，具有“解熱退燒，不易反彈”的特點，具清熱、消炎、抗菌、抗病毒，調理腸胃、保護脾肺的功效。據數據顯示，近年來小兒豉翹清熱顆粒在中國公立醫療機構終端中成藥兒科用藥市場一直居于頭位，銷售額在2018年突破10億后，2019年再創新高，達14.76億元，同比增長21.96%。
濟川藥業是集中西醫藥、中藥藥妝、生產制造、商貿流通為一體的高新技術企業集團。目前，擁有10多個劑型，210多個規格品種的國藥準字號產品群，有110多個品規列入國家醫保目錄，有68個品規進入國家基藥目錄，獲得國家發明專利授權38件。蒲地藍、亞甲藍、川芎等10多個品種為國內核心品種、核心劑型、江蘇省高新技術產品及江蘇省名牌產品。
金振口服液 銷售額：5.62(億元)
金振口服液是康緣藥業銷售的主力產品，近年銷售額快速攀升。據康緣藥業2019年報顯示，報告期內，金振口服液銷量大幅增長。2019Q4實現收入與歸母利潤為1.3億，同比增長25.9%。受益于新進國家醫保目錄，金振口服液持續快速放量，驅動收入與業績增速加快；2019年，金振口服液銷量同比增長32%，增長趨勢未來有望持續。
近年來，康緣藥業一直在持續增加研發投入，以中藥為基礎，積極布局化藥創新藥領域。未來，公司還將圍繞現代中藥研發為核心，持續加大對化學創新藥研發投入。
喉劍噴霧劑(兒童型) 銷售額：5.12(億元)
開喉劍噴霧劑兒童型，是貴州三力制藥的核心品種，目前主要用于兒童咽喉疾病治療，具有消腫、止痛、抗病毒的作用。目前，其已被列入國家醫保目錄品種，同時也已進入了貴州、廣西、廣東、浙江等地方基本藥物目錄。
公開資料顯示，2016年至2018年以及2019年上半年，三力制藥開喉劍噴霧劑(兒童型)和開喉劍噴霧劑的銷售收入合計分別為4.88億元、6.12億元、6.93億元和3.36億元，占主營業務收入比例分別為94.91%、95.80%、95.89%和96.66%。
